仁和藥業優卡丹新舊混搭上架 藥監局禁令打折
“家有兒女，常備優卡丹”，宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶曉。但是如果家里的孩子不到一歲，那么就不是常備優卡丹，而是禁用優卡丹。
2012年5月，國家藥監局關于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告，讓仁和藥業（000650.SZ）直接停牌，仁和優卡丹的銷售也受到了直接影響。就在公司公告已經修訂并且對銷售人員通報后，時隔8個月，《每日經濟新聞》記者仍在廣州眾多藥店可以隨意買到未標注一歲以下嬰兒禁用的優卡丹，該禁令似乎并沒有產生作用。
昨日（1月24日），仁和藥業發布澄清公告稱，公司產品嚴格按照國家藥監局核準的標準進行生產和銷售，產品說明書也是經過國家藥監局的嚴格審批，只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。但是該公告并沒有挽回市場的信心，昨日仁和藥業股價下跌4.93%，收報5.59元。
一歲內“禁藥”仍可隨意購買
國家藥監局關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書通知（國食藥監注[2012]117號）顯示，根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關【兒童用藥】的規定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥 （OTC）的說明書進行修訂，其中對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在【禁忌】項中增加 “因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！?/font>
而記者從眾多藥店了解到，目前兒童感冒藥比較常見的有小兒氨酚烷胺顆粒和氨金黃敏顆粒，其含有鹽酸金剛烷胺，其中優卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費者比較熟知的品牌。根據藥監局的上述公告，相關企業對產品進行了修訂。仁和藥業在去年5月24日的澄清公告稱，公司已按要求修改說明書，并且派專業人員向公司的銷售合作單位通報說明，要求他們配合向下一級經銷商或終端藥店進行說明。此外還將向直接供貨終端的藥店進行培訓說明。
相關新聞
更多>>
