國家食藥總局：通用和卡爾史托斯產(chǎn)品不合格
國家食藥總局11日發(fā)布了國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對球囊擴張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學(xué)治療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果。
本次共抽驗了球囊擴張導(dǎo)管、金屬接骨板、內(nèi)窺鏡、低中頻治療設(shè)備和光學(xué)治療設(shè)備產(chǎn)品，除球囊擴張導(dǎo)管外，其余產(chǎn)品均有不同批次抽驗項目不合格。
其中，卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司兩個型號的胸腔鏡系統(tǒng)不合格，通用(上海)醫(yī)療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外髁鋼板不合格。卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司是全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，而通用醫(yī)療器材有限公司也是著名骨科醫(yī)療器械的跨國企業(yè)。
國家食藥總局稱，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進行查處。(曾亮亮)
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