2017年1月,國務院醫改辦、國家衛計委等八部門,聯合發布《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的施行意見(試行)》(以下簡稱“兩票制”),要求綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市,率先推行藥品采購“兩票制”。鼓勵其他地區執行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。

　　據統計,截止到2017年8月,全國已有25個省份發布了關于開展藥品采購“兩票制”的實施方案。在“兩票制”背景下,醫藥企業以往的銷售模式和銷售體系面臨重大調整。對此,業內專業人士提醒,在調整過程中,醫藥企業面臨的反壟斷風險將增大,務必注重合規審查。

　　藥企調整業務模式成本和應收賬款增加 

　　“兩票制”,即藥品從生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。此舉目的是壓縮藥品流通環節,用“兩張發票”取代目前藥品流通環節多渠道多層級銷售而存在的“七八道發票”的現象,使藥品中間加價透明化,進一步降低藥品虛高價格。

　　記者梳理多家上市藥企的2017年中報發現,為應對“兩票制”,上半年很多上市制藥公司都主動調整了銷售模式或營銷策略。

　　如華潤三九2017年中報披露,公司將加快處方藥業務轉型,調整過去以底價為主的業務模式,逐漸擴大自營業務比重。

　　華蘭生物更是在年中報告寫道,受“兩票制”影響,小經銷商采購量減少,造成血制品庫存積壓。因此,公司將推動渠道變革,與大型經銷商形成聯盟。

　　銷售模式或營銷策略的調整,最直接的后果就是讓許多藥企的銷售費用增加,回款壓力增大。

　　例如西藏藥業中報顯示,公司2017年上半年應收賬款1.6億元,同比上漲160.7%。西藏藥業解釋,主要原因是“兩票制”的推進導致回款結算方式發生變化,配送商的結算由現款現貨變為賬期結算,導致應收賬款增加。

　　海辰藥業中報也表示,為順應“兩票制”政策,公司進行銷售模式轉型,傳統代理模式在公司銷售收入中占比逐步減少,其銷售費用同比上漲96.03%。銷售費用增加是因為公司業務規模增長和“兩票制”下,學術推廣及銷售終端開發力度加強。

　　九芝堂中報也指出,其2017年上半年銷售費用同比增長109.77%,應收賬款同比增長257%。

　　生產商固定價格加大縱向壟斷風險 

　　對于“兩票制”給藥企營銷模式帶來的影響,一些業內律師向醫藥企業發出警告,應該防范在調整銷售方式和銷售體系當中,面臨的反壟斷法律風險。

　　“兩票制”下,醫藥采購銷售流程將簡化為:醫藥生產企業通過流通企業將藥品銷售給醫院。在這種轉售模式下,流通企業需要按照醫藥生產企業和醫院之間確定的價格進行配送、轉售。北京大成律師事務所律師魏士廩分析,這可能構成生產企業對流通企業的轉售價格限制,存在縱向壟斷協議的風險。

　　2016年國家發改委對美敦力的處罰案就是前車之鑒。美國美敦力公司是全球最大的醫療器械公司。經調查,至少從2014年起,美敦力就與平臺商和一級經銷商達成壟斷協議,限定相關醫療器械產品的轉售價格、投標價格和最低銷售價。美敦力制定了產品價格表,列明各銷售環節的價格,直接固定了平臺商向經銷商的轉售價格。國家發改委認定:美敦力的行為違反反壟斷法,責令美敦力立即停止實施價格壟斷行為,并處2015年度涉案產品銷售額4%的罰款,計1.1852億元。

　　對于如何防范縱向操作藥品價格的法律風險,魏士廩給藥企的建議是,醫藥企業應在與經銷商的代理協議中充分說明經銷商的權利和義務,特別是對于經銷商的供貨價格、折扣和返利等核心條款予以確定,藥企不應干預。

　　經銷商價格合謀加大橫向壟斷風險 

　　“兩票制”下,由于經銷環節簡化,經銷商之間的兼并情況會增多,醫藥流通市場的兼并收購可能導致這一市場的進一步集中。醫藥企業與競爭對手進行價格合謀或協同的可能性增大。這樣,醫藥企業面臨又一個反壟斷風險:橫向價格壟斷或價格合謀。

　　類似的案件已有查處先例。艾司唑侖原料藥市場是典型的寡頭壟斷市場,僅有三家企業實際生產,分別是華中藥業股份公司、山東信誼制藥公司和常州四藥制藥公司。上述三家藥企因橫向壟斷協議,2016年被國家發改委處罰,合計罰款260余萬元。

　　如何防范橫向壟斷協議風險?北京方達律師事務所反壟斷團隊建議,醫藥生產企業在藥品集中采購過程中,需要防止與其他競爭者之間進行敏感信息的交換,避免提供或獲得其他競爭對手可用來未來定價的信息。同時,流通企業應當建立必要的防火墻機制,避免成為不同醫藥生產企業信息交換的中介。

　　專利藥或因成本提價加大濫用支配地位風險 

　　轉變銷售模式,醫藥企業正在收回經銷商市場推廣、倉儲物流、渠道維護等部分職能。這可能導致其經營成本的增加,相應地,產品價格也會提高。那些擁有專利或者原料藥的生產企業,要防范濫用市場支配地位的壟斷風險。

　　重慶青陽是別嘌醇原料藥的生產商,在全國占據100%的市場份額。重慶青陽在2013年至2014年期間,對別嘌醇原料藥多次漲價,并且拒絕向市場上其他片劑生產商銷售別嘌醇原料藥。2015年12月,重慶市工商局認定,重慶青陽具有市場支配地位,其行為構成拒絕交易行為,違反了反壟斷法規定,屬于濫用市場支配地位拒絕交易的行為,對重慶青陽藥業開出43.9萬元的罰單。

　　國家發改委還查明,從2014年4月至2015年9月,重慶青陽及其關聯銷售公司重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯合及其別嘌醇片獨家經銷企業商丘華杰,先后四次召開會議,達成并實施壟斷協議。協議內容主要包括:協商統一上漲別嘌醇片價格；分割銷售市場,三方協商劃分了銷售區域；約定招投標工作。三方必須在劃定區域內進行招投標,不得到其他區域投標或議價。對此,國家發改委認定,上述藥企的行為違反了反壟斷法第十三條的規定,嚴重排除、限制了別嘌醇片市場的競爭,合計罰款近400萬元。

　　對于過高定價問題,魏士廩建議,醫藥生產企業在考慮對產品定價進行調整時,需采取謹慎的態度,結合成本、歷史價格等多種信息綜合考慮。（記者　萬靜）