8月15日，國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(以下簡稱《規定》)，對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網站公布，接受社會監督，并實施重點監管。該規定自2012年10月1日起施行。
治理危機倒逼改革，今年4月，一起涉及范圍達7省市，同時引發社會輿論強烈關注的“毒膠囊事件”，即膠囊中出現重金屬鉻含量嚴重超標的現象，最終將藥品安全的監管治理問題，推向了反思的高潮。為此，國家食品藥品監督管理局會同工商、公安等部門，除了對違規企業進行查處之外，對于如何在制度層面確保藥品的安全，也很自然地將其提上了議程。正是在此背景下，上述《規定》才得以在短短的數月內被頒布，并將在一個半月之后開始實施。
按照《規定》要求，省級以上食品藥品監管部門須在其政務網站主頁的醒目位置設置“藥品安全‘黑名單’專欄”。國家食品藥品監管局將其查辦的重大行政處罰案件涉及的生產經營者、責任人員在“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布。具體到公布事項，則包括違法生產經營者的名稱、營業地址、負責人及其詳細的個人信息。從國家食藥監局新聞發言人王良蘭的介紹來看，《規定》不僅僅會將違規企業列入“黑名單”，針對個人也同樣具有相應的規定。因此，從目前來看，如果這一“黑名單”制度能夠逐步建立起來，該“數據庫”所提供的信息將在很大程度上震懾藥品制造、銷售方面的違規者。
不過，從根本上言之，要確保全國數千家規模大小不一、生產藥品類型千差萬別的制藥廠，以及更大數量的銷售渠道能夠與違規藥品相隔絕，僅僅依賴監管能力有限的政府力量，肯定只能是望洋興嘆。從全局來看，掌握著科學、信息等資源的政府監管力量，應當履行的是搭建一個監督框架或平臺，通過這一樞紐型平臺，廣泛吸納來自具體的社會個體的舉報和意見。通過專業的鑒定和執法部門的核實，最終確定被舉報單位或個人是否違規。這一過程的目的恰恰在于編織一張無形的監督網絡，并催生出深厚的監督氛圍，使企業與個人在理性判斷上趨向于服從制度性的規范。
此次監管部門建立“黑名單”制度，希冀的正是“形成一個全社會的監督合力”。否則，便不會要求各級監管部門在自己網站上的醒目位置設立“藥品安全‘黑名單’專欄”。不過，一個良好的政策僅僅是新治理的開端，只有在具體的操作層面能夠落實政策本身，才能真正達到頒發政策的目的。
接受民眾舉報，說起來是一個非常簡單的事情。只要在電話、網絡等多個渠道設置接待平臺，就能夠有效地采集來自社會的聲音。但以往的經驗告訴我們，出現舉報渠道的不暢現象，并不鮮見。而更費精力的是，一旦接到舉報，還需要監管部門進行進一步的鑒定、核實，并最終給出一個令多方服從的權威說法，這也是一個不容小覷的任務。
當然，不管在具體的操作層面將會遇到什么樣的問題，一項連結著政府與社會的監管制度——— 藥品安全“黑名單”制度終于要正式建立了。身處在一個風險社會，面對生產、銷售等多個渠道都可能出現問題的現狀，個體的命運既需要握有龐大專業力量的公共部門深度介入，也需要個體能夠從“消極”走向“積極”，用行動捍衛自己的安全。我們相信，只有建立一個廣泛吸納社會個體監督的政府監管體系，才能顯著加大假藥制造、銷售者的成本，才能在這個時代真正有所作為。（南都社論）
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